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發(fā)布時間:2026/4/20
點擊次數(shù):21
一、 核心優(yōu)勢:單一標志物的多場景覆蓋
1. suPAR 預后價值的深度挖掘
suPAR 是免疫系統(tǒng)激活時由多種細胞(如中性粒細胞、巨噬細胞)釋放的蛋白。Virogates 通過大量臨床研究證實,suPAR 水平升高通常提示患者預后較差、住院時間可能延長或死亡風險增加。其產(chǎn)品并非用于確診特定疾病,而是作為“風險雷達",幫助醫(yī)生在急診室快速識別需要重點關(guān)注的危重患者。
2. 全場景檢測方案
針對不同醫(yī)療場景,提供靈活的產(chǎn)品選擇:
? 實驗室高通量檢測:suPARnostic® TurbiLatex 試劑,基于膠乳增強免疫比濁原理,適配于西門子、貝克曼等主流全自動生化分析儀,約 20 分鐘即可出結(jié)果,適合檢驗科批量篩查。
* 床旁快速分診:suPARnostic® Quick Triage 及 POC+ 產(chǎn)品,采用橫向流動免疫層析技術(shù),支持指尖血或靜脈血,在 20 分鐘內(nèi) 完成定量或半定量檢測,適用于急診科、ICU 或基層診所。
3. 方法學的一致性
盡管平臺不同(ELISA、比濁法、POCT),但公司通過統(tǒng)一的抗體對與校準品體系,力求不同平臺間檢測結(jié)果具有較好的一致性,方便醫(yī)院建立統(tǒng)一的 suPAR 風險截斷值(Cut-off)。
4. 科研與臨床的橋梁
據(jù)公開資料,已有超過 900 篇文獻探討 suPAR 的臨床價值。Virogates 不僅提供 IVD 試劑,也提供研究用 ELISA 試劑盒,支持科研人員在心血管、糖尿病、腫瘤及衰老等領(lǐng)域探索 suPAR 的新應用。
二、 解決臨床與科研中的哪些痛點?
1. 急診科“過度住院"與“漏診"的平衡
在醫(yī)療資源緊張的急診室,醫(yī)生常面臨“是否收治入院"的兩難。suPARnostic® 快速檢測可輔助分診:低 suPAR 水平 提示患者短期預后良好,支持醫(yī)生做出“安全放行"或普通留觀的決定,減少不必要的住院占用;高 suPAR 水平 則提示需加強監(jiān)護或進一步檢查。
2. 慢性炎癥狀態(tài)的量化評估
在代謝綜合征、肥胖或長期疲勞等亞健康人群中,suPAR 可作為慢性低度炎癥的量化指標。其水平持續(xù)偏高提示免疫系統(tǒng)處于異常激活狀態(tài),可能增加未來罹患心腦血管疾病的風險,為健康管理提供數(shù)據(jù)支持。
3. 重癥預后的早期預警
對于膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)患者,suPAR 的動態(tài)監(jiān)測有助于評估治療響應。若治療后 suPAR 水平下降緩慢或再次升高,往往提示病情反復或預后不佳,為調(diào)整治療方案提供參考。
4. 生物樣本庫的質(zhì)控與分層
在大型隊列研究中,利用其 ELISA 試劑盒檢測庫存血漿樣本的 suPAR 水平,可作為樣本質(zhì)量(溶血、反復凍融影響較?。┘皡⑴c者基礎健康狀態(tài)的質(zhì)控指標,用于后續(xù)數(shù)據(jù)分析時的協(xié)變量校正。
三、 購買與使用常見疑問與解答
問: suPAR 檢測能否替代 CRP 或 PCT?
答: 不能簡單替代,三者功能不同。CRP(C反應蛋白)主要反映急性炎癥,PCT(降鈣素原)對細菌感染特異性較高,而 suPAR 更側(cè)重于預后評估與風險分層。臨床實踐中,常建議將 suPAR 與 CRP/PCT 聯(lián)合檢測:CRP/PCT 判斷“有無感染/炎癥",suPAR 判斷“此人病情可能有多重/風險有多高"。
問: 不同檢測平臺(POCT vs 生化儀)結(jié)果能否直接比較?
答: 雖然公司致力于平臺間一致性,但不同方法學存在固有的檢測誤差。建議同一患者在同一病程中的動態(tài)監(jiān)測盡量使用同一平臺。醫(yī)院在建立自己的參考范圍或分診流程時,應先進行方法學比對,確認本地化的一致性。
問: 指尖血(POC+)與靜脈血檢測結(jié)果是否有差異?
答: 指尖血為毛細血管全血,受組織液混入等因素影響,其 suPAR 濃度與靜脈血漿存在一定差異。Virogates 的 POC+ 產(chǎn)品通過內(nèi)置算法進行校正,使結(jié)果與靜脈血參考方法(ELISA)具有較好的相關(guān)性。但對于嚴格定量要求(如科研數(shù)據(jù)),仍推薦使用靜脈血漿樣本。
問: 樣本類型有何限制?
答: 不同產(chǎn)品對樣本要求不同。TurbiLatex 和 ELISA 通常要求使用 EDTA 或肝素抗凝的血漿(避免使用血清,因血小板釋放會影響結(jié)果)。POCT 產(chǎn)品則支持 EDTA 血漿、肝素血漿及指尖全血。具體請查閱對應產(chǎn)品的說明書。
問: 產(chǎn)品在中國是否已獲批注冊?
答: Virogates 的產(chǎn)品目前主要持有 CE-IVD 認證,符合歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令。在中國境內(nèi)用于臨床診斷,需確認具體產(chǎn)品是否已取得 NMPA(國家藥監(jiān)局)注冊證。若僅用于科研或?qū)嶒炇覂?nèi)部研究(RUO),則可通過授權(quán)代理商進口。
問: 如何解讀 suPAR 的檢測數(shù)值?
答: 目前臨床研究中常用的風險分層參考(以 ELISA 平臺為例)大致為:< 3 ng/mL 通常視為低風險;3 - 6 ng/mL 為中等風險,提示需關(guān)注;> 6 ng/mL 則提示高風險,預后較差。但具體截斷值(Cut-off)需由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本地人群流行病學數(shù)據(jù)自行驗證確定。
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特別告知:為保證產(chǎn)品質(zhì)量與良好性能,所以在購買相應產(chǎn)品的同時我司會收取一定量的運輸費用?。?!本次報價有效時間為2026年4月16日---2026年12月20日。
(*此為部分產(chǎn)品價格,完整價格請下載文件)
貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 價格 | 品牌 |
T001 | suPARnostic® TurbiLatex Reagent | kit | 30954 | virogates |
T020 | suPARnostic® TurbiLatex Calibrators & Controls | kit | 1914 | virogates |
T030 | suPARnostic® TurbiLatex Calibrators & Controls | kit | 1694 | virogates |
A003 | suPARnostic® Quick Triage | 25T | 7304 | virogates |
A005 | suPARnostic® Quick Triage | kit | 1694 | virogates |
A006 | suPARnostic® Quick Triage | kit | 66000 | virogates |
E001 | suPARnostic® ELISA | 41-91T | 11264 | virogates |